Nije utvrđena bezbednost i efikasnost primene filgrastima kod pacijenata sa mijelodisplastičnim sindromom ili hroničnom mijeloidnom leukemijom.
Long-term everyday administration is required to keep up scientific gain. Individualize the dosage determined by the patientâ?�™s medical system and also ANC. Inside the SCN postmarketing surveillance examine, the documented median every day doses of filgrastim had been: 6 mcg/kg (congenital neutropenia), 2.
Slučajno izlaganje leka Nivestim temperaturama zamrzavanja do 24 sata neće uticati na njegovu stabilnost. Napunjen injekcioni špric može biti otopljen i potom ponovo stavljen u frižider do dalje upotrebe.
Thrombocytopenia has long been described in clients getting filgrastim merchandise. Check platelet counts. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is really a leukocyte expansion variable indicated to: lessen the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies obtaining myelosuppressive anti-most cancers prescription drugs related to a major incidence of significant neutropenia with fever; lessen the the perfect time to neutrophil recovery and the duration of fever, following induction or consolidation chemotherapy procedure of individuals with acute myeloid leukemia (AML); reduce the duration of neutropenia and neutropenia-linked clinical sequelae??e.|Adverse gatherings with ??two% higher incidence in filgrastim patients when compared with placebo and linked to the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy involved diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement from the spleen may occur. Symptoms involve still left upper quadrant abdominal agony or left shoulder pain. Suggest clients to report ache in these areas to their health practitioner immediately [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected] 5. Kako čuvati lek Nivestim® Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a affected person or caregiver is unable to show which they can evaluate the dose and administer the solution effectively, it is best to take into account whether the patient is really an ideal prospect for self-administration of NIVESTYM or whether the affected individual would gain from a unique NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|Should you be acquiring NIVESTYM because you are receiving chemotherapy, your dose of NIVESTYM must be injected not less than 24 hrs ahead of or 24 hours following your dose of chemotherapy.|Variation in product or service focus on the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching sufferers with the NIVESTYM prefilled syringe into the NIVESTYM vial, or vice versa, be sure that sufferers understand the proper volume for being administered For the reason that concentration of NIVESTYM differs in between the prefilled syringe along with the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe time period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells could possibly be introduced in the marrow and subsequently collected within the leukapheresis product or service. The impact of reinfusion of tumor cells hasn't been effectively examinedâ???plus the constrained info obtainable are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric people following chemotherapy are comparable to All those in adult patients receiving exactly the same pounds-normalized doses, suggesting no age-relevant dissimilarities inside the pharmacokinetics of filgrastim products [see Use In Certain Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Move two: Go ahead and take carton containing the NIVESTYM prefilled syringe out of your fridge and go away it unopened with your operate area for at least thirty minutes so that it reaches area temperature. Place the original carton with any unused prefilled syringes back in the refrigerator.}
MDS and AML have already been linked to the usage of filgrastim products along with chemotherapy and/or radiotherapy in clients with breast and lung cancer. Monitor patients for indicators and signs or symptoms of MDS/AML in these options.
Faktori rasta su proteini koji se normalno stvaraju u telu, ali se mogu proizvesti biotehnološkim procesom i koristiti kao lekovi. Lek Nivestim deluje tako što stimuliše koštanu srž da stvara veći broj belih krvnih ćelija.
Glomerulonephritis may possibly come about. Signs incorporate swelling on the deal with or ankles, darkish colored urine or blood from the urine, or even a decrease in urine output. Suggest individuals to report indicators or symptoms of glomerulonephritis for their medical doctor right away [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].
Nije bilo razlika u bezbednosnom profilu i između pedijatrijskih pacijenata sa teškom hroničnom neutropenijom.
five.three. Bezbednost leka Filgrastim je ispitivan u studijama toksičnosti ponovljene doze u trajanju do jedne godine koje su pokazale promene koje se mogu pripisati očekivanom farmakološkom delovanju uključujući povećanje broja
Diluted NIVESTYM solution is often stored at room more info temperature for nearly 24 hours. This 24-hour time period incorporates the time all through space temperature storage with the infusion solution as well as length of the infusion.}